Tiêu chuẩn GLP là gì?

GLP là gì? GLP là từ viết tắt của “Good Laboratory Practice. Đây được xem là một hệ thống chất lượng được lập kế hoạch, kết nối và ghi lại với các điều kiện và thủ tục hoạt động của một tổ chức được sử dụng để điều tra sức khỏe và an toàn phi lâm sàng và tiết kiệm dữ liệu.

Xem thêm: https://phuongthi.com.vn/glp-la-gi

Phòng thí nghiệm đáp ứng các yêu cầu GLP

Phòng thí nghiệm đáp ứng các yêu cầu GLP

Việc thực hành tốt các nguyên tắc trong phòng xét nghiệm đáp ứng tiêu chí GLP nhằm nâng cao hiệu quả của hệ thống phòng thử nghiệm thuốc cả về quản lý chuyên môn và quản lý công nghệ, bao gồm cả quản lý tại nhà máy.

Mục đích của phòng thí nghiệm được GLP công nhận là xác định xem một loại thuốc có đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng được công nhận hay không. Nếu kết quả phân tích mẫu là đáng tin cậy và các đánh giá về chất lượng thuốc là đúng, phòng thí nghiệm sẽ là một công cụ hiệu quả để kiểm tra chất lượng.

Do đó, thử nghiệm phải được tiêu chuẩn hóa. Mục đích của việc phát triển các nguyên tắc về thực hành phòng thí nghiệm tốt là cung cấp một khuôn khổ để đánh giá các phòng thí nghiệm phù hợp với các tiêu chuẩn nói trên.Khái niệm “phòng thí nghiệm đáp ứng các tiêu chuẩn GLP” được áp dụng cho các phòng thí nghiệm và công ty thuộc sở hữu nhà nước, cũng như các phòng thí nghiệm thương mại hoặc phòng thí nghiệm có vốn đầu tư nước ngoài. Sự độc lập.

Đánh giá GLP

Để nâng cao hiệu quả hoạt động của hệ thống phòng kiểm nghiệm thuốc trong công tác quản lý chuyên môn, kỹ thuật, bao gồm cả quản lý nhà nước và doanh nghiệp, nhằm đảm bảo tính công bằng, trung thực, chính xác trong đánh giá chất lượng thuốc, thực hành tốt nhất là kiểm nghiệm GLP.

Mục đích của phòng thử nghiệm GLP là xác định xem một loại thuốc có đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng được công nhận hay không. Nếu kết quả phân tích mẫu là đáng tin cậy và kết luận về chất lượng của thuốc là chính xác, thì xét nghiệm GLP sẽ là một công cụ có giá trị để kiểm soát chất lượng. Thử nghiệm phải được tiêu chuẩn hóa cho mục đích này. Mục đích của việc phát triển các nguyên tắc về thực hành phòng thí nghiệm tốt là cung cấp một khuôn khổ để đánh giá các phòng thí nghiệm phù hợp với các tiêu chuẩn nói trên.

Ý tưởng “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” được áp dụng cho các phòng thử nghiệm, công ty nhà nước, kể cả cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài, phòng thử nghiệm tư nhân, phòng thử nghiệm và doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài. Sự độc lập.

Từ năm 2002 đến tháng 3 năm 2012, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cho phép. Phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng xét nghiệm thuốc”.