Kỹ thuật bào chế viên nang cứng

Kỹ thuật bào chế viên nang cứng bao gồm những bước nào và cá cỡ nang của viên nang cứng ra sao? Chắc đây là câu hỏi của khá nhiều người. Trong bài viết hôm nay, Phương Thị sẽ giới thiệu đến bạn quy trình điều chế viên nang cứng tốt nhất. Cùng theo dõi nhé.

Tìm hiểu thêm: https://phuongthi.com.vn/ky-thuat-bao-che-vien-nang-cung

Quy trình bào chế viên nang cứng

Chế dịch vỏ nang và tạo vỏ

Vỏ nang thường được làm từ hỗn hợp gelatin A (gelatin da) và gelatin B (gelatin xương). Gelatin A được chế biến từ da lợn bằng cách thủy phân trong môi trường axit, còn gelatin B từ các động vật khác. 

Nó được điều chế bằng cách thủy phân trong dung dịch kiềm từ da và xương. Gelatin được dùng để bào chế vỏ nang cứng với độ gel 150-280g, độ nhớt 30-60mps đối với dung dịch 6,67%, độ ẩm vỏ nang 12-15%. 

Ngoài gelatin, vỏ nang cứng còn chứa chất hóa dẻo (tỷ lệ thấp hơn viên nang mềm), chất tạo màu và tương phản, chất bảo quản,…

Chuẩn bị vỏ nang: Ngâm gelatin trong nước cho đến khi nở hết. Đun cách thủy để gelatin hòa tan, thêm chất bảo quản, phẩm màu… vào hòa tan, lọc, đun tiếp để giữ nhiệt độ 50 độ.

Sử dụng phương pháp nhúng khuôn để tạo vỏ nang. Đầu tiên, bôi trơn khuôn bằng parafin hoặc dầu thực vật, giữ cho khuôn ở nhiệt độ khoảng 22 ° C và ngâm khuôn trong chất lỏng vỏ nang. Lấy ra khỏi khuôn sau khi làm khô bằng không khí nóng khoảng 30 ℃.

Vỏ nang cứng cũng có thể được chế tạo từ HPMC để thay thế gelatin và có nhiều ưu điểm hơn so với vỏ nang gelatin, chẳng hạn như tránh được sự tương kỵ giữa vỏ nang và dược chất (gelatin liên kết chéo với andehit và xeton dạng và ít bị xẹp hơn) . 

So với viên nang gelatin, độ ẩm của vỏ nang thấp hơn (4 – 6%) nên phù hợp với các dược phẩm không bền về độ ẩm và dễ kiểm soát việc giải phóng dược chất. Tuy nhiên, vỏ viên nang HPMC dày hơn và đắt hơn viên nang gelatin, đồng thời thể tích viên nang kém đồng đều.

Xem thêm: Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng chuẩn GMP

Chuẩn bị đóng gói viên nang

Viên nang cứng có thể được đóng kín ở các dạng thuốc như bột, hạt cốm, viên nén, viên nén, bột nhão, pellet, dung dịch và hỗn dịch.

Viên nang lỏng như chất lỏng, hỗn dịch và bột nhão có cùng phương pháp chuẩn bị và các biện pháp phòng ngừa như gel mềm.

Với thuốc nang dạng bột, cốm và viên nén, đặc biệt là dạng bột thuốc, đòi hỏi phải có độ chảy mịn tốt để đạt được sự phân bố liều lượng đồng đều giữa các viên trong quá trình đóng thuốc vào gói.

Tá dược cần thêm vào bột viên nang hoặc cốm thuốc đóng nang

Tá dược độn: 

Đóng một vai trò trong việc đảm bảo đủ thể tích bao gói. Ngoài ra, một số tá dược như lactose sấy phun, cellulose vi tinh thể, và tinh bột biến tính cũng có vai trò làm tăng độ mịn của bột. 

Tá dược cũng ảnh hưởng đến khả năng thấm ướt của bột, đặc biệt khi sử dụng với lượng lớn. Đối với thuốc kém tan, các chất độn gốc nước như lactose, maltose,… có thể làm tăng khả năng hòa tan của thuốc. 

Đối với dược phẩm hòa tan, việc sử dụng một lượng lớn chất độn tan trong nước như cellulose, dicalcium phosphate,… có thể làm chậm quá trình hòa tan của thuốc và làm cho bột khó rã. Do đó, việc lựa chọn tá dược độn thích hợp cần được cân nhắc.